您的当前位置:首页 > 科普 > 紧急撤市、召回、移出目录,抗癌创新药出现不良事件 正文
时间:2026-11-05 04:57:59 来源:网络整理 编辑:科普
2026年3月9日下午5点多,上皮样肉瘤患者戴骐突然接到药店电话,告知他正在服用的抗肿瘤药物氢溴酸他泽司他片要被紧急召回。“当时以为是诈骗电话,很蒙。”当时戴骐已经服用这款药物6个月,从没想到这款在中
2026年3月9日下午5点多,紧急件上皮样肉瘤患者戴骐骤然接到药店电话,撤市创新告知他正在服用的移出药出抗肿瘤药物氢溴酸他泽司他片要被紧急召回。
“当时以为是目录诈骗电话,很蒙。抗癌”当时戴骐已经服用这款药物6个月,良事从没想到这款在中国上市不到一年的紧急件创新药骤然出了问题。
几乎同一时间,撤市创新和黄医药(中国)有限公司发布公告,移出药出其从益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme获授权引进中国的目录肿瘤治疗药物达唯珂(氢溴酸他泽司他片)已启动在中国内地、中国香港和中国澳门的抗癌撤市并召回,以及关停所有正在进行的良事相关临床尝试。
据和黄医药官网披露的紧急件药品主动召回事件报告表,该药品在我国境内有1个批次上市,撤市创新涉及数量1223瓶,移出药出其中库存635瓶、销售588瓶;不良事件仅在临床研究中发现,上市产品临床使用过程中尚未发现。
约一个小时后,国家医疗保障局办公室亦发文表示,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网,并根据企业申请,将其移出《商业康健保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保目录”)。
对于此次撤市,国内某三甲医院肿瘤科医生表示,“看到一款能给少见病患者带来期望的‘孤儿药’因潜在风险退市,我第一反应是觉得非常惋惜。然而由于潜在风险的确太严重,完全能理解药企基于安全考虑作出退市的决定,期望未来能有更安全的替代方案”。

益普生的氢溴酸他泽司他片公告。益普生官网/截图
3月9日,益普生宣布正在与美国食品药品监
北京半马冠军疑似被“保送”,特步陷入“涉嫌操纵赛事”风波2026-11-05 04:55
2026香港六人板球赛将打响 12支球队展开角逐2026-11-05 04:41
2025英国爱丁堡大学本科专业推荐2026-11-05 04:32
受飓风“伊萨亚斯”影响 美国两州进入紧急状态2026-11-05 04:27
10月30日美市更新支撑阻力:18品种支撑阻力(金银铂钯原油天然气铜及十大货币对)2026-11-05 04:08
2025英国硕士留学语言条件全面解读2026-11-05 03:57
2026香港六人板球赛将打响 12支球队展开角逐2026-11-05 03:31
加州大学 伯克利分校2026-11-05 03:09
澳大利亚一购物中心发生持刀行凶事件,已致6人死亡2026-11-05 03:07
俄美元首通话 普京称俄目前不可能恢复与乌谈判2026-11-05 02:20
巴黎检方就宪兵遭投燃烧瓶立案调查2026-11-05 04:57
网球女单实现亚运会六连冠 张帅、王曦雨:我们扛住了压力!2026-11-05 04:19
广西梧州首届“两湾联动 向海图强”龙舟邀请赛开赛 人工智能贯穿全程2026-11-05 04:12
这支巴西球队为何三年国庆赴约贵州“村超”?2026-11-05 03:51
青口贝毒素超标,近期不建议食用|周一健2026-11-05 03:44
韩国京畿大学音乐留学费用贵吗2026-11-05 03:13
特朗普排除中选前打击伊朗,黄金涨约1.5%抹去周内跌幅,反弹能走多远?2026-11-05 03:11
2026哈尔滨跆拳道竞技冠军挑战赛开赛2026-11-05 03:00
10月30日美市更新支撑阻力:18品种支撑阻力(金银铂钯原油天然气铜及十大货币对)2026-11-05 02:59
这支巴西球队为何三年国庆赴约贵州“村超”?2026-11-05 02:15